万寿菊提取物能吃为什么不能用来护肤?


        2021年5月28日国家药监局关于更新化妆品禁用原料目录的公告(2021年第74号),新文件中《化妆品禁用植(动)物原料目录》为109种。其中有一个大家都非常熟悉的原材料——万寿菊花(TAGETES ERECTA)提取物、万寿菊花(TAGETES ERECTA)油,这两款也被列为此次化妆品禁用原料。

        有人疑问:万寿菊提取物(叶黄素)在我国是作为食品添加剂用于乳品、饼干、饮料等很多种食品品类,还可以用于饲料,既然人和动物可以吃为什么不能用于化妆品呢,难道食品比化妆品的安全级别还要低吗?

万寿菊提取物(叶黄素)是食品添加剂和新食品原料

        叶黄素、叶黄素酯的主要源于万寿菊花,很多人认可叶黄素在眼部健康的益处,它可以用于普通食品,经常看到护眼软糖、儿童辅食会用到这个成分,可见它在日常功能食品开发的重要性。国家标准GB 26405-2011就是食品添加剂--叶黄素的规范标准,简单工艺描述为以万寿菊油树脂为原料,经皂化、提取精制而成。

        而且2008年卫生部第12号文件批准叶黄素酯(化学名称:叶黄素二棕榈酸酯)为新食品原料,其初始来源就是万寿菊花,工艺说明是以万寿菊花为原料,经过脱水粉碎、溶剂提取、低分子量醇纯化和真空浓缩等步骤生产而成。规定每天的使用量≤12毫克/天;适用范围包括焙烤食品、乳制品、饮料、即食谷物、冷冻饮品、调味品和糖果,但不包括婴幼儿食品。在我国,万寿菊来源的叶黄素也被允许作为饲料添加剂使用的。
        在我国2015版《已使用化妆品原料名称目录》中的有小万寿菊花油和万寿菊花提取物的名单在列,而且在《化妆品安全技术规范》未对其使用使用量和使用范围进行法规限制。2021年5月国家药品监管局正式把万寿菊花提取物和万寿菊油归为禁用原料。

为什么万寿菊提取物不能用于化妆品呢?

        早在1986年,我国的科研人员已经研究过万寿菊提取物的安全性,实验证实,万寿菊根提取物含有较多的噻吩类化合物,可以对人体皮肤造成刺激,形成水疱,威胁健康。
        2005年欧盟消费品科学委员会SCCP认为万寿菊属类植物提取物和精油具有光毒性,由于没有一个安全使用剂量的依据,建议万寿菊属植物提取物和精油不要用于化妆品中。直到2013年,国际日用香精香料协会更新了该类物质的信息卷宗,该卷宗将万寿菊提取物和精油用于停留类化妆品中时最大允许使用浓度确定为0.01%。
        2018年欧盟正式将万寿菊规划为化妆品禁用成分,欧盟公报公布欧盟委员会(EU)2018/978号修订案,正式更新欧盟化妆品法规附录2和3,将万寿菊花提取物和花油列入禁用物质清单、小万寿菊和孔雀草花提取物和花油列入限用物质清单。

        虽然目前还没有人对万寿菊花提取物/油产生光敏性皮炎的案例,但欧盟的研究认为,其中α-三联噻吩对人有光毒性。有人说α-三联噻吩不是提取物的主要成分,甚至含量很少,是提取物的附带残留物,但是提取物的原料质量、工艺的成熟度等都会影响其在提取物中的残留量,给监管带来一定的难度,而且使用这种已知有风险的原料,会对机体造成潜在的伤害。

        我国此次相关原料成分的禁用,一方面可以消除安全隐患,另一方面可以与国外标准同轨,意义深远!为什么食品中不禁用,是因为叶黄素在食品中的限量要求≤12mg/天,主成分添加量已经很低了,而且α-三联噻吩占其组分≤0.35%是安全的,作为食物并不会造成安全危害。而且此次研究针对α-三联噻吩的光毒性,其在紫外线光照下,光毒性加倍,有潜在的皮肤危害,所以禁止其在化妆品中使用。文章来源:《天然成分杂志》